但是，在人类进步的同时，这种疾病也在演化。

而且更耐人寻味的是，很多此次参展的外企也表示，明年的秋季会前也要好好考虑一下是否参展（从上面的主展馆展位图还可以发现今年的4、5、6号主展馆内出展的外企是历年来最少的）。反正笔者对年初外滩的踩踏事故还心有余悸!）......其实我们仔细想想现状不难发现：一方面作为展会老伙伴的机构，每年花费几十W（甚至上百W）去参展，员工来了一大把，名片收了一箩筐......长年累月，大品牌往往不缺渠道，而小品牌想在短时间内找全恰当的代理商比登天还难，更多的是混个脸熟。

局外局今天出现在CMEF舞台上的诸多国内参展商，多数是各自在若干产品领域鏖战十余年（甚至二十余年）的不死鸟，如今刚刚吃上几顿饱饭（肉还不太多），平时做梦的期盼都是勒紧裤腰带在这个CMEF舞台上和GPS们等大腕们同台竞技，可是哪里想到今天这局面——现实变得让人防不胜防为了确认，小编特意仔细核对了一下最新的CMEF参展商名录，发现其中（下图的主展馆及其它展馆）的确都没有GE的展台标示。这是笔者不久前从业内的巨头——通用医疗集团获得消息。另一方面，同样是展会老伙伴——有着富甲一方的知名渠道商，让响应大健康产业号召拿着发烫的名片的渠道人员走在拥挤的充满装修味的会场，面对如潮的人群，亲身体验我辈难容其中......明明大家怀抱着同一个念想，花着相似多的RMB，为啥不能获得更精准有效的专业信息匹配服务呢（这完全和今天的时代主旋律——全面拥抱互联网背道而驰。局外局今天出现在CMEF舞台上的诸多国内参展商，多数是各自在若干产品领域鏖战十余年（甚至二十余年）的不死鸟，如今刚刚吃上几顿饱饭（肉还不太多），平时做梦的期盼都是勒紧裤腰带在这个CMEF舞台上和GPS们等大腕们同台竞技，可是哪里想到今天这局面——现实变得让人防不胜防。

3. 为什么会这样更多的腕级厂商为什么不参加 CMEF了？这本质上是一个复杂的系统决策问题——人员、时间、沟通成本、大杂烩的形式、混乱的流量组织（今年5月份在上海的CMEF展就是典型的人造流量灾难。从GE缺席本届CMEF说起（上） 2015-10-16 10:05 · 李华芸 74届武汉CMEF展，GE不来了。2012年，在全球考察过200多个项目后，歌礼开始与与罗氏就丙肝新药ASC08合作展开洽谈。

不久前，歌礼获得了来自康桥资本、天士力和兰亭资本的3500万美元投资，公司投资前估值达到3亿美金。此时，国内对药物创新的认知却还普遍停留在由企业或研究机构独立完成化合物的发现、合成、临床试验直到上市的全流程。而在中国4000万丙肝患者中，超过2300万属于基因1b型。质量经理和制剂经理来自赛诺菲，工程经理来自诺华，原料药经理则来自西班牙药企埃斯特维华义。

这也是鲜有中国药企从事创新药物开发的根本原因所在如果能够实现一个行业中，不同的企业各自完成新药研发流程中擅长的部分，彼此又形成合作，将形成一个开放式的、高效的药物创新生态环境。

但在我国，由于还没有DAA上市，标准治疗方案仍被广泛采用。为了提高ASC08最终产品的生物利用度，歌礼在制剂生产上率先从国外引入先进的药物制剂生产新技术—热熔挤出技术。ASC16之前已在欧美完成IIa期临床，结果显示，经12周治疗后，基因1a型患者的治愈率高达92%。索非布韦的成功开发，不仅使得吉利德成为丙肝治疗领域的全球霸主，也使得这家成立仅有20余年的生物制药公司的市值超过了拥有百年历史的葛兰素史克。

对于歌礼而言，现在的关键是要与时间赛跑，抢夺先发优势。二是歌礼的本土优势及对国家政策法规的深刻理解。而歌礼的logo设计，则是公司突破思维定式这一追求的完美外在展现。由于全口服免干扰素方案需要至少两个DAA，歌礼很早就开始与美国生物制药公司Presidio接洽，意欲收购其针对NS5A靶点的药物ASC16。

而早在2010年，葛兰素史克合作、收购的药物就已经占其开发产品的50%，诺华这个数字更是高达60%。歌礼既不是其中规模最大的，也不是财力最雄厚的。

一家没有一个上市药物的本土生物制药企业，却敢于在同一赛道上直面有着万亿市值的跨国巨头。歌礼的生产管理团队也具有国际化风格。

但当时，Presidio公司对与歌礼合作还有些顾虑。目前，在欧美等发达国家，以DAA为核心的新型丙肝治疗方案已经成为主流。而在中国4000万丙肝患者中，超过2300万属于基因1b型。原料药经理沈海均在埃斯特维华义的工作是负责吉利德乙肝药品替诺福韦原料药的生产。为了满足患者的不同需求，并与跨国药企进行头对头的竞争，歌礼在一开始布局时，就设计了与吉利德对应的两个方案。我们在其基础上进行优化，采用了更先进的设备，更高的工程标准，工艺上进行更严格的把关。

而歌礼的生存方式，正在潜移默化地改变着中国医药行业的创新生态圈，也带给中国生物制药行业可预期的激情式的开篇。在压片机的设备选型上，由于国产产品没有制冷系统，虽然可以通过改装来实现功能，但考虑到其中的风险，歌礼还是选择多投入一百多万订购了国外一流的品牌。

面对这一巨大的市场需求，歌礼希望能在中国市场率先推出DAA类药物，让中国的患者尽早用上国产创新药物，让他们不再对着天价药物望药兴叹或者无奈地等待十多年后仿制药的出现。在这种情况下，以中国药企的实力要想创造出真正意义上的新药，难度极大。

我们的标准是看开发速度，在确定的疾病领域，哪种方式可以更快地让患者得到所需的药物，我们就采取哪种方式。在绍兴市政府及滨海新城管委会的全力支持配合下，2015年4月，生产基地开工建设，预计2015年年底可完成土建。

决战丙肝市场2015年3月13日，在亚太肝病学会第24届年会上，歌礼与吉利德、百时美施贵宝并列获得大会最高荣誉—大会主席特邀主题报告。歌礼要用良心和品质告诉人们，中国为什么能做好药物创新。临床研发资深总监Joseph Musto则拥有超过25年的小分子药物、生物制剂和医疗器械的研发经验，是新药临床研发和注册管理的专家。质量经理和制剂经理来自赛诺菲，工程经理来自诺华，原料药经理则来自西班牙药企埃斯特维华义。

我们要带给中国患者的，是具有国际一流品质的药物。项目洽谈过程中，歌礼不仅提供了一套完整、详细的药物临床研发流程方案，而且更充分地考虑到临床研发过程中风险控制的方方面面。

吉利德三联疗法于2015年1月获CFDA批准进入中国进行国际多中心临床试验。ASC08工艺要求药品的纯度达到98.5%即可，而现在完成的结果达到99%多，接近100%。

引进产品歌礼要求高品质。这也是鲜有中国药企从事创新药物开发的根本原因所在。

2014年8月，歌礼确定生产基地落户绍兴滨海新城现代医药高新技术园区，并得到了当地政府部门的积极回应。当然，要达到这样的目标，企业管理团队必须要有对国际药物创新前沿敏感性的基因，要有足够的知识沉淀厚度、全球新药战略决策的能力和眼光才能掌控。在歌礼，对品质的追求贯穿在产品引入、人员聘用、设备选型、工艺开发、CRO选择等每一项工作中，很多时候这种追求甚至近乎苛刻，歌礼力求在公司的每一方面都不会出现明显的短板。2012年，在全球考察过200多个项目后，歌礼开始与与罗氏就丙肝新药ASC08合作展开洽谈。

目前，国际上新药研发的过程已经细化精分。不久前，歌礼获得了来自康桥资本、天士力和兰亭资本的3500万美元投资，公司投资前估值达到3亿美金。

顺理成章地，歌礼在2014年与他们达成了协议，至此，歌礼以ASC08和ASC16为核心的全口服免干扰素方案最终成型。2013年，歌礼开始产业化基地选址工作。

歌礼希望用创新的思维，以最快的速度，将最新医药科技成果带给患者。这种价值观就是对各方面质量的一刻不曾放松的高要求。

本文地址： http://one.zhutima.com/?id=24

文章来源：天狐定制

版权声明：除非特别标注，否则均为本站原创文章，转载时请以链接形式注明文章出处。